Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China baru-baru ini mengeluarkan Pelan Pemeriksaan Produk Pemeriksaan Persampelan Peranti Perubatan Kebangsaan untuk 2024, yang memerlukan jabatan kawal selia ubat tempatan untuk mengatur institusi pemeriksaan yang berkaitan untuk menjalankan kerja pemeriksaan mengikut piawaian mandatori untuk peranti perubatan dan keperluan teknikal berdaftar atau produk berdaftar.
Mengikut pelan pensampelan, pensampelan peranti perubatan nasional pada 2024 termasuk 66 produk seperti topeng pelindung perubatan, implan payudara, kanta sentuh lembut, endoskop elektronik, peralatan rawatan ultrasound, pisau elektrik frekuensi tinggi, mesin elektrokardiogram, terapi cahaya berdenyut kuat instrumen, dan stent vaskular.
Pelan pemeriksaan persampelan mengemukakan keperluan khusus asas pemeriksaan, item pemeriksaan dan prinsip penghakiman komprehensif, dan menjelaskan mekanisme pemeriksaan awal dan pemeriksaan semula produk.Untuk keperluan pemeriksaan semula, dijelaskan bahawa jabatan penerimaan pemeriksaan semula penyeliaan negeri dan pemeriksaan pensampelan pada tahun 2024 hendaklah menjadi jabatan penyeliaan dan pentadbiran farmaseutikal wilayah di tempat di mana pendaftar peranti perubatan, perakam atau ejen produk import berada. terletak.Mereka yang jelas memantau risiko dan pemeriksaan mengejut dalam pelan pemeriksaan tidak boleh diperiksa semula.
Wartawan: Geng Meng
Sumber: China Consumer Daily
Masa siaran: Apr-02-2024